Atnaujinimas (2021 m. spalio 13 d.): JAV maisto ir vaistų administracija išleido saugos informacinį biuletenį, atsakydama į sužalojimus, patirtus švirkščiant užpildus tokiais prietaisais kaip hialurono rūgšties rašikliai.Spalio 8 dienos pareiškimas buvo skirtas vartotojams ir medicinos specialistams ir įspėjo apie rizikas, susijusias su šiais nepatvirtintais įrankiais, kurie pastaruoju metu išpopuliarėjo socialiniuose tinkluose, ir komentavo, ką reikėtų ir ko ne daryti su odos užpildais.Pasiūlė ką daryti.
„JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) įspėja visuomenę ir sveikatos priežiūros specialistus nenaudoti beadatinių prietaisų, tokių kaip hialurono rūgšties švirkštimo priemonės, skirtos hialurono rūgšties (HA) arba kitų lūpų ir veido užpildų, bendrai vadinamų odos užpildais arba užpildais. “, šie prietaisai buvo paminėti pranešime, o agentūra teigė, kad jie naudoja aukštą slėgį, kad į organizmą patektų užpildai ir kitos medžiagos.„FDA žino, kad naudojant beadatinį prietaisą lūpų ir veido užpildams švirkšti galima rimtai sužaloti, o kai kuriais atvejais – visam laikui pažeisti odą, lūpas ar akis.
Tarp rekomendacijų vartotojams, FDA rekomenduoja nenaudoti beadatinių prietaisų jokioms pylimo procedūroms, nepirkti ir nenaudoti tiesiogiai visuomenei parduodamų užpildų (nes jie skirti vartoti tik pagal receptą) ir nesileisti sau ar kitiems, naudokite bet kokias pildymo procedūras.Prietaisas atlieka lūpų ir veido užpildymą.Sveikatos priežiūros specialistams FDA rekomenduoja nenaudoti injekcijų prietaisų be adatų atliekant bet kokias kosmetines pildymo procedūras, neperkelti FDA patvirtintų odos užpildų į beadatinius injekcijos prietaisus ir injekcinius užpildus, kuriuose nenaudojami FDA nepatvirtinti odos užpildai.产品. Agento produktai.
„FDA žino, kad prietaisai be adatų ir su šiais prietaisais naudojami lūpų bei veido užpildai parduodami tiesiogiai visuomenei internete ir skatina jų naudojimą socialiniuose tinkluose, siekiant padidinti lūpų apimtį, pagerinti raukšlių išvaizdą ir pakeisti nosį.Forma ir kitos panašios procedūros“, – rašoma pareiškime ir priduriama, kad FDA patvirtintus odos užpildus galima naudoti tik su švirkštais su adatomis ar kaniulėmis.„Kosmetikos tikslais naudojami beadatiniai injekciniai prietaisai negali pakankamai kontroliuoti švirkščiamų produktų išdėstymo.Tiesiogiai vartotojams internetu parduodami lūpų ir veido užpildymo produktai gali būti užterštos cheminėmis medžiagomis arba infekciniais organizmais.
FDA nurodė, kad rizika apima kraujavimą ar mėlynes;bakterinės, grybelinės ar virusinės infekcijos nuo užpildų ar prietaisų be adatų;ligos perdavimas tarp žmonių naudojant tą patį beadatinį prietaisą;užsikimšusios kraujagyslės, sukeliančios audinių mirtį, aklumą ar insultą;randai;Beadatinio prietaiso slėgis pažeidžia akis;gabalėlių susidarymas ant odos;odos spalvos pakitimas;ir alerginės reakcijos.Agentūra stebi pranešimus apie šalutinį poveikį ir pridūrė, kad draudžiama prekiauti receptiniais medicinos prietaisais be recepto ir gali būti taikomos civilinės arba baudžiamosios sankcijos.
FDA taip pat ragina nedelsiant kreiptis į licencijuotą sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, jei naudojant beadatinius prietaisus, pvz., hialurono rūgšties rašiklius, atsiranda nepageidaujamų reakcijų, FDA taip pat ragina susisiekti su MedWatch, agentūros saugos informacijos ir nepageidaujamų reiškinių pranešimų programa. Problemos.
Praėjusį pavasarį, pirmosiomis pandemijos dienomis, liko galioti įsakymas likti namuose, buvo sustabdytos neesminės paslaugos, o „pasidaryk pats“ įgavo visiškai naują prasmę.Kai kaukių pritrūksta, pasigamindami patys naudojame senus džinsus ir nedėvėtus šalikus.Kai mokykla buvo uždaryta, persirengėme mokytojai ir sumaniai žaidėme su daugybe platformų, reikalingų pirmokams lavinti ant sofos.Duoną kepame patys.Dažykite savo sienas.Rūpinkitės savo sodu.
Bene dramatiškiausias pokytis įvyko tradiciškai į paslaugas orientuotoje grožio srityje, nes žmonės patys išmoko kirptis plaukus ir daryti izoliacinį manikiūrą.Ekstremaliausi yra tie, kurie atlieka „pasidaryk pats“ odos procedūras, tokias kaip apgamų šalinimas (netinkamas daugeliu lygių) ir dar baisesnės užpildų injekcijos – nors dermatologai ir plastikos chirurgai jau beveik grįžo į savo veiklą, tačiau ši tendencija išlieka jau metus.
Skatindamos šį judėjimą, „TikTok“ ir „YouTube“ tapo nefiltruotais veiklos centrais mėgėjams, norintiems į lūpas, nosį ir smakrą įsišvirkšti hialurono rūgšties (HA), naudodami lengvai prieinamą įtaisą, vadinamą hialurono rūgšties rašikliu.
Šiuos beadatinius prietaisus galima įsigyti internetu ir naudojant oro slėgį hialurono rūgštis įstumiama į odą.Palyginti su adatomis ir kaniulėmis, kurias gydytojai naudoja užpildams švirkšti, hialurono rūgšties rašikliai mažiau kontroliuoja HA įvedimo greitį ir gylį.„Tai nekontroliuojamas, nekalibruotas slėgis, todėl jūs iš tikrųjų galite gauti skirtingus slėgio lygius, priklausomai nuo preso“, – sakė Zaki Taher, MD, sertifikuotas dermatologas Albertoje, Kanadoje.
Ir tarp prekių ženklų yra didelių skirtumų.„YouTube“ ir „TikTok“ vaizdo įrašuose kai kurie mūsų tirti hialurono rūgšties rašikliai nusėdo ant lūpų ir atrodė per silpni, kad pradurtų odą (darant prielaidą, kad jie buvo tinkamai naudojami).Kiti sulaukė atsiliepimų, įspėjančių apie jų stiprumą, ir patarė pirkėjams jų nenaudoti jokiai veido vietai.
Daugeliu atvejų šie rašikliai dažnai pateikiami internetinėse apžvalgose – kainos svyruoja nuo maždaug 50 USD iki kelių šimtų dolerių – tvirtinama, kad jie gali prasiskverbti į maždaug 5–18 milimetrų gylį ir kainuoja apie 1 000–5 000 svarų kvadratiniam metrui. colių (PSI).Hema Sundaram, medicinos mokslų daktarė, sertifikuota dermatologė iš Fairfax, Virdžinijos, sakė: „Žiūrint iš teisingos perspektyvos, vidutinis veido slėgis yra 65–80 PSI, o kulkos galia – 1000 PSI ir daugiau.ir Rokvilis, Merilandas.Tačiau dauguma šių prietaisų tam tikru būdu garantuoja neskausmingą patirtį.
„Hyaluron“ švirkštimo priemonė sukurta pagal rankinį purkštuką, kuriuo galima į odą suleisti skystų vaistų (pvz., insulino ir anestetikų) be adatos.„Maždaug prieš 20 metų buvau supažindintas su šiais [tipo] prietaisais“, – sakė medicinos mokslų daktaras L. Mike'as Nayak, sertifikuotas veido plastikos chirurgas Frontenac mieste Misūrio valstijoje, neseniai pasipiktinęs „Instagram“ hialurono rūgšties rašikliu.„Yra švirkštimo priemonė vietinei anestezijai [tai] tas pats, spyruoklinis prietaisas – ištrauki lidokainą, paspaudi gaiduką, ir jis gamins labai greitai tekančius lašelius.Jie gali taip greitai prasiskverbti į odos paviršių.
Šiandien JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino saują reaktyvinių švirkštų, skirtų labai specifiniams vaistams, pavyzdžiui, vieną, patvirtintą specifinių gripo vakcinų injekcijoms, ir įdomu, kad kai kurie iš jų yra hialurono rūgšties švirkštimo priemonės. Pirmtakai buvo pateikti anksti. įrodymų apie tai, ką mūsų ekspertai vadina būdingomis šio tipo įrankio problemomis.„Tyrimų ataskaitos apie vakcinos intraderminius švirkštus rodo, kad sunku nuosekliai kontroliuoti injekcijos gylį ir vietą [ir] injekcijos vieta paprastai sukelia papildomų mėlynių ir patinimų injekcijos adata metu“, – sakė Alexas R. Thierschas.Advokatas, atstovaujantis grožio industrijai ir Amerikos Med Spa asociacijos įkūrėjas.
Nors yra panašumų tarp medicininių reaktyvinių švirkštų ir kosmetinių hialurono rūgšties rašiklių, FDA atstovė spaudai Shirley Simson patikino, kad „iki šiol FDA nepatvirtino švirkštų be adatų hialurono rūgšties injekcijoms“.Be to, ji pažymėjo, kad „tik licencijuoti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai tam tikrais atvejais patvirtino adatų ar kaniulių naudojimą odos užpildams.Jokie odos užpildai nėra patvirtinti pacientams ar namuose.
Hialurono rūgšties rašiklių gerbėjai gali ginčytis, kad jei tam tikri vaistai, tokie kaip epinefrinas ir insulinas, laikomi saugiais „pasidaryk pats“ injekcijoms, kodėl gi ne HA?Tačiau tomis mediciniškai priimtinomis situacijomis daktaras Nayakas paaiškino: „Jums buvo duota adata, švirkštas, insulinas, o tada gavote medicinos specialisto, kuris stebėjo [procesą], nurodymus.Naudojant HA, hialurono rūgšties rašiklis nėra patvirtintas FDA;nulinė priežiūra;ir dažniausiai taikosi į veidą, nes dėl jo kraujagyslių sistemos injekcija yra pavojingesnė nei į šlaunį ar petį.Be to, daktaras Nayak pridūrė, kad kadangi „šiuos rašiklius naudojantys žmonės [teisėtai] negali pirkti FDA patvirtintų užpildų, jie perka juodosios rinkos užpildus internetu“.
Tiesą sakant, neseniai žurnale „Dermatologic Surgery“ paskelbtame tyrime nustatyta, kad padirbti užpildai yra dažna problema: 41,1 % apklausoje dalyvavusių gydytojų susidūrė su nepatikrintomis ir nepatikrintomis injekcijomis, o 39,7 % gydytojų gydė pacientus su nepageidaujamais reiškiniais, kuriuos sukėlė injekcijos.Kitame dokumente, paskelbtame Amerikos dermatologijos akademijos žurnale 2020 m., taip pat paminėtas nereguliuojamų injekcijų internete skaičius ir „didėjanti nereguliuojamų neurotoksinų ir užpildų savaiminio injekcijos tendencija vadovaujantis „YouTube“ vadovėliais“.
Katie Beleznay, MD, sertifikuota dermatologė Vankuveryje, Britų Kolumbijoje, sakė: „Žmonės labai nerimauja dėl to, ką žmonės deda į šiuos rašiklius.„Apie [internetinių užpildų] sterilumą ir stabilumą Yra daug problemų, susijusių su gyvenimo trukme.Skirtingai nuo HA, kurią reguliariai švirkščia dermatologai ir komiteto sertifikuoti plastikos chirurgai, „FDA neatliko griežtų šių produktų saugos peržiūrų, todėl vartotojai negali žinoti, ką jie švirkščia“, – teigė komitetas.Pridūrė medicinos mokslų daktarė Sarmela Sunder.- Sertifikuotas veido plastikos chirurgas Beverli Hilse.Ir kadangi paprasti pacientai vargu ar prisitaikys prie skirtumų tarp skirtingų HA – kaip jų klampumas ir elastingumas lemia tinkamą naudojimą ir išdėstymą arba kaip jų unikalus kryžminis ryšys veikia patinimą ir ilgaamžiškumą – kaip jie žinos, kurie geliai iš tikrųjų yra Ar bus rašiklis ar natūraliausias lūpas, ašaras ar skruostus?
Per pastaruosius kelis mėnesius dešimtys sertifikuotų dermatologų ir plastikos chirurgų perspėjo savo sekėjus socialinėje žiniasklaidoje apie daugybę pavojų, susijusių su hialurono rūgšties rašikliais ir „pasidaryk pats“ užpildų injekcijomis..
Už tai vadovauja Amerikos dermatologinės chirurgijos draugija (ASDS).Vasario mėnesį organizacija paskelbė pacientų saugos įspėjimą ir pareiškime nurodė, kad jie susisiekė su FDA dėl hialurono rūgšties rašiklio reiškinio saugumo.Šių metų kovą Amerikos dermatologų akademija paskelbė panašų pareiškimą, perspėjusi, kad „nors gali kilti pagunda internetu įsigytus hialurono rūgšties užpildus suleisti į veidą ar lūpas naudojant „pasidaryk pats“ prietaisą be adatų, bet tai gali turėti rimtų pasekmių sveikatai.
Nors užpildo komplikacijos gali kilti net ir labiausiai patyrusiems švirkštimo priemonėms, FDA patvirtinti hialurono rūgšties užpildai, tokie kaip Juvéderm, Restylane ir Belotero, yra sertifikuoti kvalifikuotos dermatologų tarybos ir supranta anatomiją bei plastines chirurgijas. Gydytojo adata arba kaniulė laikoma labai saugus injekcijoms.Jei atsiranda komplikacijų, jas galima nustatyti ir pakeisti.„Bulkeriai yra puikus gydymas – jie yra labai populiarūs ir labai patenkinti, bet jūs turite žinoti, ką darote“, – ASDS prezidentas ir sertifikuotas Bostono dermatologas Mathew Avramas MD pakartojo: „Jie yra pavojingi, jei yra suleisti į netinkamą vietą – yra pranešimų apie aklumą, insultą ir [odos] opas, kurios gali iškraipyti išvaizdą.
Paprastai „neteisingą sritį“ sunku atskirti nuo tinkamos srities.Daktaras Nayak sakė: „Maža dalis teisinga arba neteisinga kryptimi yra skirtumas tarp didelės lūpų dalies ir nosies su kilpomis arba be kilpų“.Jis pridūrė, kad atsižvelgiant į nepakankamą rašiklio ataskaitų tikslumą, „net jei turiu [vieną], niekada nesvarstysiu jo naudoti užpildams švirkšti, nes bijau, kad negaliu kontroliuoti tikrosios produkto buvimo vietos“.(Neseniai sugedusį hialurono rūgšties rašiklį, kurį gydė dr. Nayak komanda, jis pavadino „Geriausio blogiausio atvejo scenarijaus pavyzdys“, kurį gali lemti nestabilus prietaiso pristatymas: akivaizdus užpildas BB pasiskirsto ant paciento lūpų paviršiaus.)
Nors daugybė kompanijų gamina hialurono rūgšties rašiklius ir atrodo, kad tarp modelių yra nedidelių skirtumų, daugiausia susijusių su pristatymo gyliu ir slėgio bei greičio matavimais reklamoje, mūsų ekspertai tvirtina, kad jie daugiausia valdomi tomis pačiomis mechaninėmis priemonėmis. panašios rizikos.„Šie rašikliai kelia nerimą ir nemanau, kad komentavau, kad kuris nors iš šių rašiklių yra tikrai geresnis už kitą, ir tai neetiška žmonėms, kurie neturi medicininio išsilavinimo ir yra gerai susipažinę su veido anatomija“, – sakė dr. Sander Sake.
Būtent dėl šių prietaisų „pasidaryk pats“ pobūdžio jie yra tokie pavojingi – iš tikrųjų jie „parduodami asmenims, kuriems neleistinos užpildo injekcijos ir kurie neskatina savęs gydyti“, pridūrė daktaras Sundaramas.
Jaukas paprašė daktarų Sunder, Dr. Sundaram ir daktarės Kavitos Mariwalla, MD, įvertinti kai kuriuos socialiniuose tinkluose matomus hialurono rūgšties rašiklius.Kaip ir tikėtasi, adatų nebuvimas nereiškia, kad problemų nėra: hialurono rūgšties rašikliai gali kelti grėsmę mūsų sveikatai ir išvaizdai keliais svarbiais būdais.
Kai gelis įsiskverbia ar suspaudžia arterijas, blokuoja kraujotaką ir gali sukelti odos lupimąsi, apakimą ar insultą, įvyksta kraujagyslių okliuzija – baisiausia užpildymo komplikacija."Kraujagyslių pažeidimas visada yra problema bet kokio užpildo injekcijos metu, nesvarbu, kaip užpildas patenka į kūną", - sakė dr. Sanderis.„Nors kai kurie rašiklio šalininkai [socialinėje žiniasklaidoje] mano, kad švirkštimo priemonė negali prasiskverbti į kraujagysles kaip adata, todėl mažai tikėtina, kad [jis] sukels kraujagysles, vis tiek išlieka didelė kraujagyslių pažeidimo rizika dėl užpildo suspaudimo. prie konteinerio“.
Daktaras Taheris matė kraujagyslių okliuziją, kurią sukėlė „pasidaryk pats“ injekcija hialurono rūgšties rašikliu.„Situacija, su kuria susidūriau – ji buvo tikra kraujagyslių krizė“, – sakė jis.„Pamačiau nuotrauką ir pasakiau: „Tu turi ateiti tuoj pat.“ Ant paciento viršutinės lūpos jis atpažino simbolinę violetinę kraujagyslių okliuzijos spalvą, kurią reikia pakeisti (ją galite pamatyti čia, PSA. „YouTube“ po gydymo).Per du injekcinio fermento, vadinamo hialuronidaze, raundus jis sugebėjo ištirpinti krešulį ir išgelbėti paciento odą.
Kelios pagrindinės veido arterijos eina vos kelis milimetrus žemiau odos paviršiaus.Dr. Sundaram atkreipė dėmesį, kad „TikToker“ vartotojai, kurie naudoja daug hialurono rūgšties rašiklių lūpoms sustiprinti, gali nesuprasti, kad „[tiekiančios viršutinę ir apatinę lūpas] lūpų arterijos gali būti labai arti odos paviršiaus“, ypač brandesnėje odoje, nes jie sensta Ir tampa plonesni.„Tam tikruose apatinės lūpos taškuose ultragarsinis tyrimas atskleidė, kad arterijų gylis po odos paviršiumi yra 1,8–5,8 mm“, – pridūrė ji.Tame pačiame tyrime arterijos, maitinančios viršutinę lūpą, gylis svyravo nuo 3,1 iki 5,1 mm.„Todėl hialurono rūgšties švirkštimo priemonės HA suslėgta srovė turi turėti galimybę liestis su viršutinės lūpos arterija, apatinės lūpos arterija ir kitomis svarbiomis struktūromis“, – apibendrino daktaras Sundaramas.
Peržiūrėdamas HA rašiklio mokymo programą „YouTube“, daktaras Sundaramas nusivylė pamatęs bendrovės atsakymą, kuriame recenzentui buvo pasakyta: „Taip, švirkštimo priemone galite gydyti smilkinius“, tačiau geriausia pasikonsultuoti su gydytoju dėl tinkamos technikos.Pasak daktaro Sundaramo, „Kalbant apie aklumą, kurį sukelia užpildo injekcija, smilkinys yra svarbi veido rizikos zona, nes kraujagyslės šventykloje yra sujungtos su kraujagyslėmis, kurios maitina akis.Pagrindinė šventyklos arterija, paviršinė laikinoji arterija, eina pluoštinio audinio viduje po oda, riebalinis sluoksnis šioje srityje yra plonesnis“, todėl jį lengva užblokuoti, ypač jei švirkštas nežino, kur jis yra.
„Slėgio injekcija iš tikrųjų yra lygi nuliui ant veido“, - sakė Mariwalla.Siekdami sumažinti komplikacijų, pvz., kraujagyslių užsikimšimo ir įprastų mėlynių, skaičių: „Mes visada mokome gydytoją švirkšti lėtai esant žemam slėgiui.
Tačiau hialurono rūgšties rašiklis priklauso nuo galingos jėgos ir greičio, kad užpildas patektų į odą.„Kai įrenginyje nėra adatos kaip įėjimo taško, gaminį iš esmės reikia stumti tokiu aukštu slėgiu, kad jis galėtų plyšti ar suplėšyti odą“, – sakė dr. Sanderis.Lūpų injekcijos atveju „kiekvieną kartą, kai jautriai gleivinei daromas didelis spaudimas, tam tikru mastu bus sužalota ir sutraiškyta – ne tik oda, bet ir apatinės kraujagyslės, pvz. Hialurono rūgšties rašiklis] Operacijos vaizdo įraše matomos mėlynės tai įrodo.Dėl gleivinės pažeidimo aukštas slėgis, patenkantis į produktą, gali sukelti ilgalaikį randų susidarymą.
Daktaras Sundaramas lygina HA injekcijas su hialurono rūgšties rašikliais su „užpildytomis kulkomis“ ir lygina jų sukeliamą traumą su papildoma žala, padaryta, kai tikrosios kulkos yra pataikomos į žmogaus audinius.„Sveikas protas mums sako, kad jei didelio greičio kulką įsmeisite į odą esant dideliam oro slėgiui, tai sukels audinių traumą.
"Šie rašikliai negali užtikrinti kontroliuojamo ir nuspėjamo gydymo, - sakė dr. Sundaramas, - nes užpildas, esant aukštam slėgiui, gali išplisti į odą nenuspėjamai ir nenuosekliai."Be to, ji atkreipė dėmesį į tai, kad kai oda yra patinimas, gydymo metu prasidėjo tinimas: „Patinimas užtemdys tikrąją lūpų formą – nebeturite jokio tikslumo, kur įdėsite šiuos daiktus.
Ji neseniai gydė hialurono rūgšties rašiklio naudotoją, kurio „viršutinė lūpa yra daug didesnė už apatinę, o viena viršutinės lūpos pusė buvo žymiai didesnė už kitą, ji buvo sumušta ir gumbuota“, - sakė ji.
Daktaras Sundaramas taip pat atkreipė dėmesį, kad tušinuku su dideliu reklamos gyliu galima liesti tam tikrus raumenis, pavyzdžiui, raumenis, kurie judina burną.„Gyvo kūno lūpų ultragarsinis skenavimas – tiksliau nei lavonų tyrimai – rodo, kad orbicularis oris yra maždaug 4 milimetrais žemiau odos paviršiaus“, – paaiškino ji.Jei hialurono rūgšties švirkštimo priemonė nusėda užpildų į raumenis, „jo sklandumas gali padidinti užpildo gumulėlių ir gumulėlių susidarymo riziką ir netgi tolesnį užpildo pasislinkimą – dažnai klaidingai vadinamą „migracija“, – sako ji.
Kita vertus, jei tam tikros HA – stiprios, apkūnios veislės – sušvirkščiamos per negiliai nenuspėjamais rašikliais, jie taip pat gali sukelti problemų, pvz., matomų iškilimų ir mėlynų atspalvių.„Kai kurie užpildai, skirti [rašikliui], iš tikrųjų yra storesni ir labiau susieti“, – sakė daktaras Sundaramas.„Jei įšvirkšite juos ant paviršiaus, gausite Tyndall efektą, [tai] mėlyna spalva, kurią sukelia šviesos sklaida.
Be probleminio rašiklio gylio ir sklaidos modelio, „faktas, kad [jie implantavo] produktus kaip vieną tabletę ar sandėlį, o ne linijinį nuolatinį judėjimą, yra problema saugos ir estetiniu požiūriu.„Dr.Smėlis pasakė."Patyręs švirkštas niekada nelaiko produkto, ypač ant lūpų."
Mariwalla kartu pasirašė: „Niekada [nenaudoju] nuolatinio boliuso injekcijos technikos, kad sušvirkštu lūpas – tai ne tik atrodo nenatūraliai, bet ir pacientas jaučia gumbus ir iškilimus.Dr. Sanderis atkreipė dėmesį, kad boliuso injekcija taip pat padidina „kraujagyslių pažeidimo ar audinių pažeidimo riziką.
Pavojus kyla iš dviejų šaltinių – neaiškios suleistos medžiagos ir paties hialurono rūgšties rašiklio.
Kaip minėta anksčiau, „turbūt didžiausią nerimą iš visų problemų kelia pats užpildas“, – sakė dr. Sanderis.Be užteršimo ar klastojimo galimybės, „aš taip pat nerimauju, kad kai kurie pasauliečiai gali nesuprasti niuansų tarp vietiniam vartojimui naudojamos hialurono rūgšties [pvz., serumo] ir tikrojo hialurono rūgšties užpildo, naudojamo injekcijoms.Ar Vietinių preparatų patekimas į šių švirkštimo priemonių odą ar gleivines gali sukelti ilgalaikes komplikacijas, tokias kaip svetimkūnių reakcija arba granulomų susidarymas“, kurias gali būti sunku ištaisyti.
Net jei kažkaip pavyksta gauti gryno, legalaus HA užpildo, įdėjus jį į rašiklį, atsidarys dar viena skardinė su kirmėlėmis."[Jie] turi perkelti užpildą iš originalaus švirkšto į ampulę švirkštimo priemonėje", - pažymėjo dr. Sundaramas.„Tai yra kelių etapų procesas – prijunkite perpylimo švirkštą prie adatos, ištraukite užpildą ir išpurkškite jį į ampulę – kiekvieną kartą tai padarius kyla užteršimo pavojus.
Dr. Sanderis pridūrė: „Net jei ši operacija atliekama medicininėje aplinkoje, perkėlimas nebus sterilus.Bet atlikti šią operaciją žmogaus namuose – pasiruošimas infekcijai“.
Tada yra „pasidaryk pats“ dezinfekcijos problema.„Kiekvienas rašiklis turi nuimamas dalis.Kyla klausimas, kiek švarus yra pats įrenginys?Mariwala pasakė.„Šios įmonės nori, kad į odą suleistumėte medžiagą iš nežinomų ir stabilių šaltinių.Kaip apie įrenginį su kraiga ir dalimi, kurią reikėtų išvalyti?Naudoti muilą ir vandenį ir išdžiovinti indaplovėje?Atrodo, kad taip nėra.Saugumas man“.
Dr. Sundaram sakė, kad kadangi dauguma žmonių, išskyrus medicinos personalą, nėra susipažinę su aseptikos technikos sudėtingumu, „labai tikėtina, kad pacientai ilgainiui naudos nesterilią HA ir įstums jį į odą“.
Dr. Beleznay sakė, kad Kanados sveikatos institucijos 2019 m. paskelbė visuomenės saugumo įspėjimą dėl šių rašiklių. Kaip įmanomų priemonių, skirtų apsaugoti visuomenę nuo savęs žalojimo pavyzdį, jis pasakė, kad hialurono rūgšties rašiklių pardavimas taip pat ribojamas Europoje. .Remiantis agentūros saugumo perspėjimu, „Health Canada“ ne tik įspėja piliečius apie kylančius pavojus, bet ir reikalauja, kad hialurono rūgšties rašiklių importuotojai, platintojai ir gamintojai „nutrauktų šių prietaisų pardavimą ir reikalautų, kad visos susijusios įmonės atšauktų tuos, esančius rinkoje.įranga“.
Kai paklausėme Simson, ar JAV FDA imasi veiksmų, kad pašalintų šiuos prietaisus iš rinkos arba uždraustų gamintojams prekiauti jais kosmetikos reikmėms, ji atsakė: „Dėl politikos FDA neaptaria konkrečių produktų reguliavimo statuso, nebent yra Už tokius gaminius atsakingos įmonės bendradarbiauja.Tačiau iki šiol nebuvo patvirtintas joks švirkštas be adatų hialurono rūgšties injekcijoms kosmetikos tikslais.
Atsižvelgiant į mūsų medicinos ekspertų nurodytą pavojų ir dabartinį duomenų apie „pasidaryk pats“ įrangą trūkumą, sunku įsivaizduoti, kad hialurono rūgšties rašiklis bus patvirtintas FDA.„Jei kas nors nori įteisinti šiuos švirkštimo priedus, privalome atlikti kontroliuojamą tyrimą nuo galvos iki galvos, kad [įvertintume] saugumą, efektyvumą, patikimumą ir trumpalaikes bei ilgalaikes pasekmes“, – sakė gydytojas.Sundaramas atkreipė dėmesį.
Optimistiškai laukdami JAV hialurono rūgšties rašiklio teisės aktų, „Allure“ raginame įsiklausyti į mūsų ekspertų įspėjimus ir nepasiduoti naujausioms blogoms idėjoms socialiniuose tinkluose.Papildomas Marci Robin reportažas.
Stebėkite Allure Instagram ir Twitter arba užsiprenumeruokite mūsų naujienlaiškį, kad kasdienės grožio istorijos būtų siunčiamos tiesiai į savo pašto dėžutę.
© 2021 Condé Nast.Visos teisės saugomos.Naudodamiesi šia svetaine sutinkate su mūsų vartotojo sutartimi ir privatumo politika bei slapukų pareiškimu, taip pat su Kalifornijos privatumo teisėmis.Kaip partnerių partnerystės su mažmenininkais dalis, „Allure“ gali gauti dalį pardavimų iš produktų, įsigytų mūsų svetainėje.Be išankstinio rašytinio „Condé Nast“ leidimo šioje svetainėje esančios medžiagos negalima kopijuoti, platinti, perduoti, saugoti talpykloje ar kitaip naudoti.Reklamos pasirinkimas
Paskelbimo laikas: 2021-12-14