Apie FDA: FDA įspėja visuomenę ir sveikatos priežiūros specialistus nenaudoti prietaisų be adatų odos užpildams švirkšti

.gov reiškia, kad tai oficialu.Federalinės vyriausybės svetainės paprastai baigiasi .gov arba .mil.Prieš dalindamiesi neskelbtina informacija įsitikinkite, kad lankotės federalinės vyriausybės svetainėje.
Svetainė saugi.https:// užtikrina, kad esate prisijungę prie oficialios svetainės, o bet kokia jūsų pateikta informacija yra užšifruota ir saugiai perduodama.
Ši citata yra Binita Ashar, MD, FDA Prietaisų ir radiologinės sveikatos centro Chirurgijos ir infekcijų kontrolės įrangos biuro direktorės:
„Šiandien FDA įspėja visuomenę ir sveikatos priežiūros specialistus nenaudoti beadatinių prietaisų, tokių kaip hialurono rūgšties rašikliai, švirkšti hialurono rūgšties ar kitų lūpų ir veido užpildų, bendrai vadinamų odos užpildais arba užpildais.Pagrindinė FDA užduotis yra apsaugoti pacientus, nes jie gali nežinoti apie rimtus nepageidaujamus reiškinius, susijusius su jų vartojimu, pvz., nuolatinį odos, lūpų ir akių pažeidimą.
Pacientai ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai turėtų žinoti, kad FDA nepatvirtino jokių odos užpildų, skirtų naudoti namuose arba nereceptinių pardavimų, skirtų naudoti su injekcijos prietaisais be adatų.Šie nepatvirtinti beadatiniai prietaisai ir užpildai paprastai parduodami tiesiogiai klientams internetu, apeinant konsultacijas su licencijuotais sveikatos priežiūros paslaugų teikėjais, o tai yra pagrindinė saugos priemonė pacientams, norint priimti pagrįstus sprendimus dėl savo sveikatos.
FDA stebi šiuos nepatvirtintus prietaisus be adatų ir internetines platformas, skirtas odos užpildams, naudojamiems beadatiniuose injekcijos įrenginiuose.Taip pat tikimės, kad pacientai ir paslaugų teikėjai išliks budrūs dėl FDA patvirtintų produktų ir nepatvirtintų produktų naudojimo pavojų, kai kurie iš jų gali būti negrįžtami.FDA ir toliau primins visuomenei ir prireikus imsis kitų veiksmų visuomenės sveikatai apsaugoti.“
FDA yra agentūra prie JAV Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamento, kuri saugo visuomenės sveikatą, užtikrindama žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų, vakcinų ir kitų žmogaus biologinių produktų bei medicinos įrangos saugą, veiksmingumą ir saugą.Agentūra taip pat atsakinga už mūsų šalies maisto, kosmetikos, maisto papildų, elektroninę spinduliuotę skleidžiančių gaminių saugą ir saugumą bei tabako gaminių reguliavimą.


Paskelbimo laikas: 2021-11-02