Galderma paskelbė, kad FDA patvirtino Restylane Defyne, HA odos užpildą, skirtą smakrui didinti.
Grožio ir farmacijos kompanija „Galderma“ neseniai paskelbė, kad FDA patvirtino „Restylane Defyne“, skirtą lengvo ar vidutinio sunkumo smakro recesijai sustiprinti ir koreguoti vyresniems nei 21 metų suaugusiems.
Restylane Defyne, pirmą kartą patvirtintas 2016 m., yra hialurono rūgšties (HA) odos užpildas, kuris iš pradžių buvo naudojamas vidutinio ar gilaus įpurškimui į veido audinius, siekiant gydyti vidutinio sunkumo ir stiprias veido raukšles ir raukšles.
Galderma naudoja savo unikalų gamybos procesą XpresHAN technologiją, visame pasaulyje žinomą kaip Optimal Balance Technology (OBT), kad sukurtų sklandų injekcinį gelį, kuris lengvai įsilieja į odą ir suteikia natūralų ir dinamišką judėjimą.
„Tai jau aštuntas kartas, kai „Galderma“ gavo FDA estetinį patvirtinimą per 5 metus, ir tai rodo, kad esame ilgalaikiai įsipareigoję skatinti estetiką pasitelkdami naujas inovacijas“, – sakė Alisa Lask, „Galderma“ Amerikos estetikos verslo generalinė direktorė ir viceprezidentė. pranešime spaudai, skelbiančiame patvirtinimą.„Smakras yra veido pagrindas ir gali subalansuoti kitas jūsų savybes.Dabar vartotojai gali naudoti nechirurgines, saugias galimybes smakro problemoms spręsti.Prekės ženklas naudoja pažangiausią XpresHAN technologiją, kad suformuotų ir užtikrintų ilgalaikius rezultatus.
Restylane Defyne patvirtinimas gautas gavus pagrindinio 3 fazės klinikinio tyrimo duomenis, patvirtinančius jo saugumą ir toleravimą padidėjus žandikauliui.86 % tyrime dalyvavusių pacientų nepatyrė jokių su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių ir tik vienas vidutinio sunkumo skausmas injekcijos vietoje.
Devyniasdešimt devyni procentai pacientų pranešė apie išsikišusio smakro išvaizdos pagerėjimą (paklausus 12 savaičių), o 96 % švirkštusiųjų teigė, kad gydymas išsikišusio smakro išvaizdą pagerino iki metų.
Tyrimas parodė, kad 74 % pacientų gerokai pagerėjo smakro projekcija per laikotarpį iki vienerių metų, palyginti su 86 % po 12 savaičių.Tai matuojama naudojant Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS).Estetiniai rezultatai po gydymo buvo teigiami ir tai įrodė aukštas tiriamųjų pasitenkinimo lygis FACE-Q ir Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) klausimynuose.
„Mano pacientai dažnai kreipiasi į mane, norėdami pasiteirauti apie naujas gydymo galimybes ir toliau išlaikyti geriausią savo būklę.Daugelis žmonių nustemba, kai paaiškinu, koks yra išsiplėtusio žandikaulio efektas, o apatinės veido dalies pusiausvyra yra raktas į visapusį veido patrauklumą“, – Anne Chapas, medicinos mokslų daktarė, sertifikuota dermatologė ir dermatologė iš Niujorko bei tyrėja. Restylane Defyne Chin klinikinis tyrimas, sakoma pranešime spaudai.„Apatinė veido dalis visada juda, todėl pacientams svarbu rinktis dinamiškus užpildus, tokius kaip Restylane Defyne, kurie buvo moksliškai sukurti taip, kad prisitaikytų prie jų veido išraiškų.
Paskelbimo laikas: 2021-07-22