FDA: Moderna vakcina gali sukelti reakcijas pacientams, turintiems veido užpildų

Trys vakcinos klinikinio tyrimo dalyviai patyrė veido ar lūpų patinimą dėl odos užpildų.
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) pranešė, kad „Moderna COVID-19“ vakcina JAV buvo suteikta skubiai naudoti gruodžio 18 d. ir gali sukelti šalutinį poveikį žmonėms, turintiems veido užpildų.
Gruodžio 17 d., patariamosios grupės posėdyje, pavadintame Vakcinų ir susijusių biologinių produktų patariamuoju komitetu (VRBPAC), FDA medicinos pareigūnė Rachel Zhang pranešė, kad per Moderna 3 fazės tyrimą du žmonės po vakcinacijos turėjo veido išraiškas.patinimas.46 metų moteriai likus maždaug šešiems mėnesiams iki skiepijimo buvo suleista užpildo injekcija.Kitai 51 metų moteriai tokia pati procedūra buvo atlikta likus dviem savaitėms iki skiepijimo.
Tiesioginės konferencijos STAT duomenimis, trečiajam „Moderna“ tyrime dalyvavusiam asmeniui praėjus maždaug dviem dienoms po vakcinacijos atsirado lūpų angioedema (tinimas).Zhang sakė, kad šis asmuo anksčiau buvo gavęs lūpų odos užpildo injekcijas ir pranešė, kad „panaši reakcija įvyko po to, kai gripo vakcina buvo anksčiau paskiepyta“.
Susitikimo pristatymo dokumente FDA įtraukė veido patinimą į „susijusių rimtų nepageidaujamų reiškinių“ kategoriją.Bet ar tai rimta, iš tikrųjų?
„Tai labai retas šalutinis poveikis, kurį galima gerai gydyti antihistamininiais vaistais ir prednizonu (steroidu)“, – sakė Debra Jia, sertifikuota dermatologė iš privačios klinikos Manhetene, Niujorke.Debra Jaliman pasakojo žurnalui „Health“.Visais trimis FDA praneštais atvejais patinimas buvo lokalizuotas ir išnyko savaime be įsikišimo arba po paprasto gydymo.
Purvi Parikh, MD, Niujorko universiteto Lange Health alergologas ir imunologas bei Alergijos ir astmos tinklo narys, sakė, kad mes nežinome tikslaus mechanizmo, kuris sukelia šią reakciją, tačiau gydytojai mano, kad tai yra uždegiminė reakcija.„Užpildas yra svetimkūnis.Kai jūsų imuninė sistema įjungiama skiepijus, uždegimas taip pat atsiras tose jūsų kūno vietose, kuriose paprastai nėra svetimkūnio.Tai prasminga – taip yra todėl, kad jūsų imuninė sistema yra sukurta.Norėdami kompensuoti bet kokias pašalines medžiagas“, – „Health“ sakė daktaras Parrickas.
Šią reakciją gali sukelti ne tik vakcina nuo COVID-19.„Gerai žinoma, kad virusai, tokie kaip peršalimas ir gripas, vėl gali sukelti patinimą, taip yra todėl, kad suaktyvėja jūsų imuninė sistema“, – paaiškino daktaras Parrickas.„Jei esate alergiškas tam tikram vaistui, tai gali sukelti panašią jūsų užpildo reakciją“.
Taip gali nutikti ir naudojant kitų tipų vakcinas.Tanya Nino, medicinos mokslų daktarė, melanomos programos direktorė, dermatologė ir Mohso chirurgė Providence St. Joseph ligoninės Orindžo grafystėje, Kalifornijoje, sakė „Health“: „Ši koncepcija buvo pranešta anksčiau ir nėra būdinga tik COVID-19 vakcinai.Zhang sakė, kad FDA komanda atliko literatūros apžvalgą ir rado ankstesnę ataskaitą, kurioje žmonės, kurie švirkštė odos užpildus, reagavo į vakciną, sukeldami laikiną veido patinimą.Tačiau panašu, kad apie Pfizer vakciną nepranešta ir neaišku kodėl, nes šios dvi vakcinos yra beveik vienodos.Pasak Ligų kontrolės centrų, abu yra pagaminti naudojant naują technologiją, vadinamą pasiuntinio RNR (mRNR). ir prevencija (CDC).
Susiję: Keturiems žmonėms, kurie klinikinio tyrimo metu buvo paskiepyti nauja COVID vakcina, išsivystė Bello paralyžius – ar turėtumėte nerimauti?
„Tai gali būti tiesiog susiję su klinikinio tyrimo metu atrinkta pacientų populiacija“, – sakė dr. Nino."Vis dar neaišku, ir gali prireikti daugiau tyrimų, kad būtų galima tai nustatyti."
Nors pacientai, vartojantys odos užpildus, turėtų žinoti, kad gali atsirasti vietinis patinimas, reaguojant į Moderna COVID-19 vakciną, svarbu atsiminti, kad tokie atvejai yra reti ir jų padarinius lengva gydyti.Visi pacientai turi apsvarstyti vakcinacijos naudą ir praneštus pavojus.Jei jiems kyla kokių nors ypatingų rūpesčių, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.„Tai neturėtų niekam netrukdyti pasiskiepyti ar pasiskiepyti veido užpildais“, – sakė dr. Jarrimanas.
Daktaras Nino sakė, kad jei pacientai, suleidę veido užpildus, pastebėtų bet kokį užpildo injekcijos vietos patinimą, jie turėtų apie tai pranešti savo gydytojui.„Labai tikėtina, kad kai kurie žmonės turi genetinį polinkį sukurti šį imuninį atsaką – tai negarantuoja, kad taip nutiks visiems, kurie vartojo užpildus“, – pridūrė ji.
Spaudos metu šioje istorijoje pateikta informacija yra tiksli.Tačiau situacijai, susijusiai su COVID-19 ir toliau besikeičiant, kai kurie duomenys nuo jo paskelbimo galėjo pasikeisti.Nors sveikata stengiasi, kad mūsų istorijos būtų kuo atnaujintos, taip pat skatiname skaitytojus sekti naujienas ir patarimus savo bendruomenėms, kaip išteklius pasitelkiant CDC, PSO ir vietos visuomenės sveikatos departamentus.


Paskelbimo laikas: 2021-09-11