FRANKFURTAS, Vokietija – (BUSINESS WIRE) – Merz Therapeutics, neurotoksinų srities lyderė ir Merz grupei priklausanti įmonė, ir Teijin Pharma Limited, pagrindinė Teijin grupės sveikatos priežiūros verslo įmonė, šiandien kartu paskelbė, kad Teijin Pharmaceuticals laimėjo papildomą Japonijos sveikatos, darbo ir gerovės ministerijos (MHLW) leidimas naudoti Xeomin® (incobotulinumtoxinA) 50, 100 arba 200 vienetų injekcijų į raumenis apatinių galūnių spazmams gydyti.
Apatinių galūnių spazmas yra viršutinio motorinio neurono sindromo simptomas, kuris dažniausiai pasireiškia padidėjusiu galūnių raumenų tonusu ir per dideliu tempimo reflekso susijaudinimu, kaip insulto pasekmė.Pagrindiniai simptomai yra sunkumas normaliai vaikščioti ir padidėjusi rizika nukristi dėl nestabilaus kamieno, sudėtingos ar trukdomos veiklos kasdieniame gyvenime.Įprastas kojų spazmų gydymas apima fizinę reabilitaciją ir geriamųjų raumenų relaksantų arba neuromuskulinių blokatorių, tokių kaip A tipo botulino toksino, vartojimą.
Stefanas Brinkmannas, Merz Therapeutics generalinis direktorius, sakė: „Išplėstas patvirtinimas žymi svarbų Merz Therapeutics etapą ir yra mūsų glaudaus bendradarbiavimo su Teijin Pharmaceuticals rezultatas.Tikimės, kad mūsų partneriai sėkmingai pristatys šią svarbią spastiškumo indikaciją Japonijos gydytojams ir pacientams.
Dr. Stefanas Albrechtas, Merz Therapeutics vyresnysis pasaulinių mokslinių tyrimų ir plėtros viceprezidentas: „Šis etiketės išplėtimas Japonijoje yra dar vienas puikus pavyzdys, kaip Xeomin ® suteikia daugybei pacientų, sergančių spazmu po insulto.Gydytojai dabar gali pasirinkti gydyti apatinių ir viršutinių galūnių spazmą arba gali būti lankstūs, jei reikia. Atsargiai taikykite individualias dozes.Didžiuojamės šiuo pasiekimu, ypač puikiu bendradarbiavimu su mūsų partneriu Teijin.
„Teijin Pharmaceutical“ prezidentas Ichiro Watanabe sakė: „Teijin Pharmaceutical tiekia įvairius vaistus, įskaitant osteoporozės gydymą ir medicinos prietaisus, tokius kaip garso bangomis pagreitinta lūžių gijimo sistema pacientams, sergantiems raumenų ir kaulų sistemos ligomis.Reaguodami į demografinius pokyčius ir padidėjusį sveikatos supratimą, pristatome veiksmingus naujus vaistus ir sprendimus, įskaitant tvaresnės visuomenės kūrimą.Teijin Pharmaceuticals ir toliau prisideda prie pacientų gyvenimo kokybės (QOL) gerinimo, teikdama naujas gydymo galimybes ligoms, kurių poreikiai nepatenkinti.“
Xeomin® veiksmingai gydo periferines cholinergines nervų galūnes, susilpnindamas savanoriškų raumenų susitraukimą, ir mažina raumenų įtampą, nes slopina neurotransmiterio, vadinamo acetilcholinu, išsiskyrimą.Labai išgrynintas neurotoksinas yra vienintelė veiklioji Xeomin® medžiaga.Jis pagamintas iš A tipo botulino toksino, kurį gamina Clostridium botulinum, pašalinus sudėtingus baltymus, naudojant Merz Pharma GmbH & Co. KGaA sukurtą valymo technologiją.Kompleksinių baltymų trūkumas leidžia Xeomin® sumažinti neutralizuojančių antikūnų, kurie gali sumažinti veiksmingumą, gamybą.III fazės klinikinio tyrimo Japonijoje metu buvo pastebėtas reikšmingas padų lenkimo modifikuotos ashworth skalės (MAS) balo pagerėjimas.
„Xeomin®“ platina Merz Pharmaceuticals GmbH daugiau nei 70 šalių ir yra naudojamas pacientams, sergantiems viršutinių galūnių spazmu, gimdos kaklelio distonija, blefarospazmu ar pernelyg dideliu seilėtekiu, gydyti.2017 m. „Teijin Pharmaceuticals“ pasirašė išskirtinę „Xeomin®“ licenciją ir bendrą plėtros sutartį Japonijoje su „Merz“, o 2020 m. gruodį pradėjo išskirtinį „Xeomin®“ pardavimą, gavusi Japonijos sveikatos, darbo ir gerovės ministerijos (MHLW) patvirtinimą.Remiantis Merz III fazės klinikiniu tyrimu Japonijoje, naujai gauti papildomi patvirtinimai pakeitė kai kuriuos patvirtintus patvirtinimus.
Paprastai suaugusiesiems Xeomin® reikia švirkšti į kelis standžius raumenis.*Didžiausia dozė per vieną kartą yra 400 vienetų, tačiau ją reikia atitinkamai sumažinti iki minimalios dozės, atsižvelgiant į tikslinių tonizuojančių raumenų tipą ir skaičių.Jei ankstesnės dozės poveikis susilpnėja, leidžiama vartoti kartotines dozes.Dozavimo intervalas turi būti 12 savaičių arba ilgesnis, tačiau, atsižvelgiant į simptomus, jis gali būti sutrumpintas iki 10 savaičių.
* Miotoninis: gastrocnemius (vidutinė galva, šoninė galva), padas, užpakalinis blauzdikaulis, ilgasis pirštų lenkimas ir kt.
Merz Therapeutics yra Merz Pharmaceuticals GmbH įmonė, skirta pagerinti pacientų gyvenimą visame pasaulyje.Savo nepaliaujamai mokslinių tyrimų, plėtros ir inovacijų kultūra Merz Therapeutics stengiasi patenkinti nepatenkintus pacientų poreikius ir pasiekti geresnių rezultatų.Merz Therapeutics siekia patenkinti unikalius žmonių, kenčiančių nuo judėjimo sutrikimų, neurologinių, kepenų ligų ir kitų sveikatos būklių, kurios rimtai paveikia pacientų gyvenimo kokybę, poreikius.Merz Therapeutics būstinė yra Frankfurte (Vokietija), atstovybės yra daugiau nei 90 šalių, o filialas Šiaurės Amerikoje yra Rolis, Šiaurės Karolina.Merz Pharmaceuticals GmbH priklauso Merz grupei – privačiai šeimos įmonei, kuri jau daugiau nei 110 metų yra įsipareigojusi kurti pacientų ir klientų poreikius atitinkančias naujoves.
Teijin (Tokijo vertybinių popierių biržos kodas: 3401) yra technologijomis pagrįsta pasaulinė grupė, teikianti pažangius sprendimus aplinkosaugos vertės srityje;sauga, saugumas ir nelaimių mažinimas;taip pat demografiniai pokyčiai ir padidėjęs informuotumas apie sveikatą.Teijin iš pradžių buvo įkurta 1918 m. kaip pirmasis viskozės gamintojas Japonijoje, o dabar išaugo į unikalią įmonę, apimančią tris pagrindines verslo sritis: aukštos kokybės medžiagas, įskaitant aramidą, anglies pluoštą ir kompozicines medžiagas, taip pat dervos ir plastiko apdirbimą, plėvelę. , poliesterio pluošto ir gaminių apdirbimas;medicininė priežiūra, įskaitant vaistus ir namų sveikatos įrangą, skirtą kaulų ir (arba) sąnarių, kvėpavimo sistemos ir širdies ir kraujagyslių (medžiagų apykaitos) ligoms, slauga ir ikisimptominė priežiūra;ir IT, įskaitant medicininius, įmonių ir B2B sprendimus viešosioms sistemoms, taip pat supakuotą programinę įrangą ir B2C internetines paslaugas skaitmeninėms pramogoms.Kaip teigiama prekės ženklo pareiškime „Human Chemistry, Human Solutions“, „Teijin“ yra labai įsipareigojęs savo suinteresuotosioms šalims ir siekia tapti įmone, kuri palaiko ateities visuomenę.Grupę sudaro daugiau nei 170 įmonių, joje dirba apie 20 000 darbuotojų 20 šalių/regionų visame pasaulyje.2021 m. kovo 31 d. pasibaigusiais fiskaliniais metais Teijin paskelbė apie 836,5 mlrd. jenų (7,7 mlrd. USD) konsoliduotus pardavimus ir 1 036,4 mlrd. jenų (9,5 mlrd. USD) bendrą turtą.
Paskelbimo laikas: 2021-09-10